不管是賣家還是買家，對(duì)產(chǎn)品的安全都特別重視，同時(shí)也是在保護(hù)兩者的利益，如果賣家是賣食品的，就需要提供FDA認(rèn)證，今天我們就來(lái)聊聊什么是FDA認(rèn)證。

2003年12月12日，美國(guó)就有規(guī)定，外國(guó)產(chǎn)品出口美國(guó)的產(chǎn)品，沒有在FDA進(jìn)行認(rèn)證的，都不得放行，藍(lán)海億觀網(wǎng)提醒各位賣家，亞馬遜產(chǎn)品出口美國(guó)的一定要及時(shí)進(jìn)行FDA認(rèn)證，并且取得廠家的注冊(cè)號(hào)碼，以免海關(guān)不放心，給賣家?guī)?lái)很大的麻煩和損失。

什么是FDA認(rèn)證

FDA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部下屬的公共衛(wèi)生部設(shè)立的機(jī)構(gòu)，對(duì)食品，藥品，醫(yī)療器械，化妝品等等進(jìn)行審查，進(jìn)行FDA認(rèn)證的產(chǎn)品才可以放行，沒有認(rèn)證的就要被海關(guān)拒絕通行。

哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證

1、醫(yī)療器械

美國(guó)FDA根據(jù)器械的風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)分為三個(gè)等級(jí)，有Class I,Class II, Class III 。

Class II屬于中風(fēng)險(xiǎn)的，大多數(shù)中風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品要申請(qǐng)F(tuán)DA 510K，進(jìn)行企業(yè)登記之后，才可以取得注冊(cè)登記號(hào)；

Class III 屬于高風(fēng)險(xiǎn)的，高風(fēng)險(xiǎn)要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，還要申請(qǐng)PMA，同樣進(jìn)行企業(yè)登記之后，取得注冊(cè)登記號(hào)。

2、食品

糖果，飲料，咖啡，奶類，水產(chǎn)品以及堅(jiān)果等等，這些食品也都需要進(jìn)行FDA認(rèn)證，不管是生產(chǎn)，加工或者包裝，還是所有者以及經(jīng)營(yíng)者，或者授權(quán)人，都需要向FDA進(jìn)行注冊(cè)認(rèn)證，確保產(chǎn)品的安全以及對(duì)買家的負(fù)責(zé)。

3、化妝品

化妝品在美國(guó)上市之前，需要遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品的登記，或者是通過(guò)電子系統(tǒng)VCRP進(jìn)行登記注冊(cè)，注冊(cè)之后會(huì)有企業(yè)登記號(hào)，產(chǎn)品配方號(hào)碼，企業(yè)還需要提供一些詳細(xì)的信息。

4、激光產(chǎn)品

激光產(chǎn)品雖然比較實(shí)用，但是對(duì)人體的傷害還是挺大的，激光產(chǎn)品有安全級(jí)別之分，一級(jí)激光產(chǎn)品是比較安全的產(chǎn)品。

FDA認(rèn)證注冊(cè)需要美國(guó)代理人嗎

藍(lán)海億觀網(wǎng)提醒亞馬遜賣家，中國(guó)人在選擇注冊(cè)FDA認(rèn)證的時(shí)候，需要一名美國(guó)代理人，負(fù)責(zé)進(jìn)行美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，主要充當(dāng)聯(lián)系申請(qǐng)人和FDA的媒介。

一般來(lái)說(shuō)醫(yī)療器械，食品接觸材料，食品，藥品，化妝品和日用品都是需要做FDA注冊(cè)的。特別是出口美國(guó)的產(chǎn)品，如果沒有FDA，美國(guó)海關(guān)會(huì)扣押產(chǎn)品的，會(huì)對(duì)亞馬遜賣家?guī)?lái)很大的麻煩，因此一定要提前做好FDA認(rèn)證注冊(cè)。

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