外媒報道，5月8日（本周四），美國食品監(jiān)督管理局（FDA）以質量不合格為由，將60家中國公司生產(chǎn)的呼吸防護口罩從緊急使用許可名單中移除。

FDA于3月24日發(fā)布了第一個呼吸防護口罩EUA名單，出于對假冒口罩的擔憂，該機構拒絕授權美國醫(yī)護人員使用中國制造的口罩。

4月7日，F(xiàn)DA開始與NIOSH合作，檢測結果顯示，授權的呼吸防護口罩至少有95%的顆粒物未能過濾。

由于供應短缺，FDA在4月份將經(jīng)過認可的獨立實驗室測試的中國制造口罩加入了名單，即使這些口罩沒有經(jīng)過美國有關部門的測試。

如今，F(xiàn)DA表示不再接受制造商的保證，并且刪除了所有在提交獨立測試報告后獲得授權的公司。

中國公司現(xiàn)在必須通過FDA的額外驗證和審查，以確認口罩的真實性，并在進口到美國后接受隨機抽樣和NIOSH測試。

據(jù)藍海億觀網(wǎng)獲悉，F(xiàn)DA拒絕透露更新后的EUA規(guī)定、美國可能會保留的口罩數(shù)量、以及將如何更換口罩等信息。

3M公司已取得美國國防部的合作，將N95口罩的月產(chǎn)量達到9500萬以上；另外，它仍在與特朗普政府合作，未來幾個月，通過中國和其他地方的海外生產(chǎn)設施進口1.665億副口罩。

除了被撤銷EUA權限的中國制造商外，比亞迪公司也面臨著類似的局面。

比亞迪子公司未能滿足口罩要求，被要求退還2.5億美元

中國制造商比亞迪(BYD)的一家子公司未能按照防護設備交易的要求，向加州交付獲得必要認證的N95口罩。因此，比亞迪公司必須向加州退還近2.5億美元，這是4月初達成交易的首付款的一半。

加州緊急事務辦公室表示，根據(jù)周三修訂的一項合同條款，比亞迪口罩獲得認證的截止日期將推遲至5月31日，如果屆時還不能拿到認證，比亞迪將退還另一半預付款。

據(jù)藍海億觀網(wǎng)獲悉，議員們對這筆交易的處理方式一直持批評態(tài)度，稱交易過程缺乏透明度。

N95口罩仍在中國銷售，但比亞迪公司應在短期內(nèi)獲得認證。

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